動脈瘤などの手術に使う人工血管「トリプレックス」に血液が漏れる可能性がある不具合が見つかったとして、同製品を輸入販売する医療機器メーカー「テルモ」が15日から自主回収を始めたことが分かった。
トリプレックスは合成繊維の人工血管で、動脈瘤が原因で破裂しそうな血管などを人工血管に置きかえる手術に使う。回収対象は今年１１〜１２月、４２医療機関に納入した２３４本。そのうち２２医療機関で既に６０人に利用されているが、これまでに健康被害の報告はないという。
東日本地域の病院で14日、動脈瘤の手術を受けていた患者に、人工血管が使われた際、製品から血液が漏れているのを、医師が見つけ、不具合が発覚した。
その後の調査で、製品の縫合確認工程において、未縫合品が混ざって出荷されていることが判明したため、自主回収を始めたという。(MSN産経)
人工血管とは？
人口材料であるダクロン、ポリテトラフルオロエチレンなどを編んだり織ったりして作った管を、血管の代用として利用するものを人工血管といいます。大動脈置換術や血液透析用のシャントなど多数の症例で用いられています。
人工血管は抗血栓性を持つこと、感染を起こしにくいこと、血管内皮細胞が付着しやすいこと、体にあわせて成長することが望まれ、研究が進められています。
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